1 Датчик TEExi Руководство пользователя 2 Производитель FUJIFILM SonoSite, Inc th Drive SE Bothell, WA США Тел.: или Факс: Уполномоченное представительство в ЕС Emergo Europe Molenstraat BH Гаага Нидерланды Партнер в Австралии FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Австралия M-Turbo, Edge, S-Series, SonoSite и логотип SonoSite являются товарными знаками и зарегистрированными товарными знаками компании FUJIFILM SonoSite, Inc. В различных юрисдикциях.

1. Td 9 Метеостанция Без Датчика Инструкция.docx

Почитайте отзывы о HAMA EWS-800, но не обращайте внимания на оценки (они мне кажутся завышенными из-за скидки на низкую цену станции): в каждом отзыве. В инструкции написано, что единицы - по выбору, а кнопки для переключения нету. Метеостанция без датчика TD-9.Не найдено.

Остальные товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев. Номер по каталогу: P Дата публикации: март 2016 г. FUJIFILM SonoSite, Inc., 2016 г. Все права защищены 3 СОДЕРЖАНИЕГлава 1.

Тоже хочу поделиться небольшим опытом создания полезной фигни «из г и палок»©. Будка психрометрическая, М-49, М49М, Метеостанция - подробное описание прибора.

Введение Информация о руководстве пользователя. 1 Условные обозначения. 2 Гарантийные обязательства.

2 Техническая поддержка. Подготовка системы к работе Информация о датчике TEExi. 5 Как поворачивается плоскость сканирования. 5 Предусмотренное применение.

6 Противопоказания. 6 Распаковка. 7 Осмотр содержимого упаковки. 8 Сопряжение датчика с системой. 9 Элементы управления датчиком TEExi.10 Функция отклонения наконечника.11 Фиксатор отклонения наконечника.13 Вращение плоскости сканирования.14 Глава 3. Проведение исследования Осмотр перед исследованием.17 Меры предосторожности.18 Загубник.19 Стерильный чехол.20 Аварийное извлечение.21 Глава 4.

Очистка, дезинфекция, транспортировка, хранение и утилизация датчика Очистка и дезинфекция.23 Очистка датчика.25 Дезинфекция датчика.26 Идентификация датчика как чистого.29 Транспортировка датчика.29 Хранение датчика.31 Утилизация датчика.32 iii. 10 Плоскость визуализации 90 Плоскость визуализации 0 Сканирующая головка Рисунок 2-1 Вращение для получения разных плоскостей визуализации Направление кончика эндоскопа легко менять с помощью маховичков управления отклонением на ручке датчика, обеспечивая его точное позиционирование в пищеводе. Предусмотренное применение Датчик TEExi предназначен для сканирования сердца пациента лучом ультразвуковой энергии в двухмерном режиме, М-режиме, доплеровском режиме цветного картирования (Color), импульсноволновом (PW) доплеровском режиме или непрерывно-волновом (CW) доплеровском режиме при вводе датчика через пищевод или желудок.

Датчик TEExi предназначен для исследования только взрослых пациентов. Отражаемая от сердца пациента ультразвуковая энергия используется для формирования изображений сердца с целью обнаружения отклонений в его строении или работе, оценки скорости кровотока в сердце и получения цветного изображения спектра скоростей кровотока в сердце. Противопоказания ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед началом исследования врач обязан учесть влияние всех возможных факторов.

33 13 Утилизируйте дезинфицирующее средство в соответствии с указаниями производителя. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ При работе с дезинфицирующими средствами используйте соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ). Идентификация датчика как чистого Чтобы маркировать датчик как чистый, контейнеры для транспортировки чистых датчиков должны быть снабжены верификационной наклейкой или сертификатом с указанием даты очистки и имени (или другой идентификационной информации) лица, выполнившего очистку.

Транспортировка датчика При транспортировке датчика TEExi необходимо принимать меры предосторожности для защиты его от повреждения и предотвращения перекрестного инфекционного заражения. Обязательно используйте контейнер, разрешенный в вашей организации. Не превышайте диаметр изгиба шланга эндоскопа 20 см.

Превышение этого минимального диаметра изгиба может привести к повреждению эндоскопа или его водонепроницаемой оболочки. Порядок транспортировки загрязненного датчика для очистки Перед использованием в обследовании датчик, подвергшийся инфекционному заражению, необходимо очистить.

1 Поместите датчик в чистый разрешенный контейнер. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Чтобы предотвратить перекрестное инфекционное заражение и воздействие биологического материала на незащищенный персонал, контейнеры для транспортировки подвергшихся инфекционному заражению датчиков должны иметь наклейку с информацией о биологической опасности стандарта ISO, подобную следующей: Внимание! В закрываемые контейнеры можно помещать только сухие датчики. Конденсат с влажного датчика может повредить разъем и эндоскоп. Руководство пользователя TEExi 29 34 2 Транспортируйте датчик в контейнере к месту обработки. Контейнер открывайте непосредственно перед очисткой датчика. Не оставляйте датчик TEExi в герметичном контейнере надолго.

Порядок транспортировки чистого датчика Чистым считается очищенный, дезинфицированный и правильно хранящийся датчик, который готов к использованию в обследовании. 1 Поместите датчик в чистый разрешенный контейнер. Чтобы маркировать датчик как чистый, контейнеры для транспортировки чистых датчиков должны быть снабжены верификационной наклейкой или сертификатом.

Дополнительную информацию см. В разделе «Идентификация датчика как чистого» на стр Транспортируйте датчик в контейнере к месту использования. Контейнер открывайте непосредственно перед использованием датчика. Порядок отправки датчика ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ По возможности старайтесь не отправлять датчик, подвергшийся инфекционному заражению. Перед отправкой убедитесь, что очистка и дезинфекция датчика выполнены в соответствии с этапами, описанными в разделе «Очистка и дезинфекция» на стр. 23, или в соответствии со специальными инструкциями, полученными от компании FUJIFILM SonoSite. В случае возврата датчика компании FUJIFILM SonoSite документально зафиксируйте выполнение дезинфекции в «Декларации чистоты» и приложите ее к упаковочной ведомости.

1 Установите колпачок наконечника на сканирующую головку датчика, если этот колпачок еще не установлен. Колпачок наконечника является изделием однократного применения. Запрещается повторное использование колпачков наконечника. Это может привести к инфекционному заражению или повреждению сканирующей головки. 2 Поместите датчик в транспортный кейс и опечатайте его. В случае перевозки датчика в транспортном кейсе не допускайте выступания какой-либо части датчика за пределы кейса.

30 Глава 4 35 3 Отправьте датчик, соблюдая следующие меры предосторожности: Ясно промаркируйте кейс как хрупкое изделие. Не кладите какие-либо предметы поверх кейса. Не нарушайте диапазон температур при транспортировке: от -35 до +65 C.

Не открывайте кейс, пока он не прибудет в пункт назначения. После прибытия перед использованием необходимо выполнить очистку и дезинфекцию датчика в соответствии с процедурами, описанными в разделе «Очистка и дезинфекция» на стр. Хранение датчика Порядок хранения датчика 1 Выполните очистку и дезинфекцию датчика TEExp. «Очистка и дезинфекция» на стр Храните датчик в вертикальном, свободно подвешенном положении с соблюдением следующих мер предосторожности: Не храните датчик вместе с какими-либо датчиками, подвергшимися инфекционному заражению. Храните датчик в безопасном хорошо проветриваемом помещении. Не храните датчик в закрытом контейнере или в месте, где может образовываться конденсат.

Датчик должен храниться с надетым колпачком наконечника во избежание повреждения сканирующей головки. Колпачок наконечника закрывает сканирующую головку и обеспечивает ее защиту от воздействия механических напряжений и сотрясений при хранении. Колпачок наконечника должен оставаться на датчике до подготовки датчика к использованию. Колпачок наконечника является изделием однократного применения. Запрещается повторное использование колпачков наконечника. Это может привести к инфекционному заражению или повреждению датчика.

Не подвергайте датчик воздействию прямых солнечных лучей и рентгеновского излучения. Рекомендованный диапазон температур хранения: от 0 до +45 C. При использовании для хранения настенной стойки обеспечьте следующее: Она должна быть надежно закреплена. Ячейки для хранения не должны царапать датчик или шланг эндоскопа.

Размеры и расположение стойки должны быть таковы, чтобы исключить случайное падение датчика. Убедитесь, что разъем поддерживается и закреплен. Руководство пользователя TEExi 31 36 Утилизация датчика ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Запрещается уничтожать датчик путем сжигания.

Верните датчик для утилизации в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное представительство. 32 Глава 4 37 ГЛАВА 5 Глава 5. Меры безопасности Безопасность пациента обеспечивается только при безопасном и ответственном подходе к использованию качественно сконструированного изделия. Важно, чтобы пользователи перед каждым использованием датчика выполняли процедуру проверки его работоспособности в целях подтверждения безопасности использования датчика и правильности его функционирования. При обнаружении или возникновении подозрений на наличие каких-либо нарушений, отклонений от нормального режима функционирования или опасного для человека состояния датчика TEExi прекратите его использование. Немедленно обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное представительство.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Соответствие стандартам Датчик TEExi не имеет защиты на случай отказа нейтрального электрода высокочастотного хирургического устройства. При использовании датчика TEExi с высокочастотным хирургическим оборудованием следите за температурой сканирующей головки и удаляйте датчик из обследуемой области при повышении температуры.

Датчик TEExi соответствует требованиям Директивы 93/42/EEC по обеспечению безопасности медицинского оборудования. Он относится к медицинским приборам класса IIA. Описание символов и терминов, присутствующих на корпусе датчика, приведено в руководстве пользователя ультразвуковой системы. Список применимых стандартов и требований см. В руководстве пользователя ультразвуковой системы.

Ежегодный технический осмотр Помимо регулярных осмотров, описанных в различных разделах данного документа, выполняйте следующие проверки датчика TEExi не реже одного раза в год: Тест калибровки температуры. «Тест калибровки температуры» на стр. Тест на наличие тока утечки. «Тест на наличие тока утечки» на стр 38 Безопасная эксплуатация устройства ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание травмирования пациента учитывайте следующее: Перед проведением чреспищеводных процедур необходимо ознакомиться с методами их выполнения, возможными осложнениями и опасностями в соответствующей медицинской литературе.

Td 9 Метеостанция Без Датчика Инструкция.docx

Перед проведением чреспищеводных процедур внимательно ознакомьтесь с данным руководством пользователя. Датчик TEExi предназначен для использования медицинским работником, прошедшим надлежащее обучение методам проведения эндоскопических исследований согласно требованиям современной медицинской практики, а также правильной эксплуатации ультразвуковой системы и датчика.

Перед каждым использованием проверяйте датчик, чтобы убедиться в его безопасности и правильном функционировании. При обнаружении или возникновении подозрений на наличие каких-либо нарушений, отклонений от нормального режима функционирования или опасного для человека состояния датчика TEExi прекратите его использование. Обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное представительство. «Осмотр перед исследованием» на стр. В случае заедания наконечника датчика в отклоненном положении в теле пациента и невозможности его разблокировки с целью выпрямления выполните процедуру «Аварийное извлечение» на стр. 21, обеспечивающую безопасное извлечение датчика.

Отклоняющий механизм предназначен для обеспечения безопасного функционирования в обычном режиме эксплуатации. После очистки датчика, но перед его дезинфекцией выполните тестирование на наличие следов укусов. При обнаружении следа укуса не используйте датчик.

«Тест на наличие следов укусов» на стр. Не используйте стандартный контактный гель, предназначенный для наружного применения. Не прилагайте давящего усилия при интубации, что может привести к разрыву или перфорации тканей желудочно-кишечного тракта. При использовании дефибриллятора извлеките датчик из тела пациента.

Компания FUJIFILM SonoSite рекомендует выполнять очистку и дезинфекцию датчиков после каждого использования. «Очистка и дезинфекция» на стр. Во избежание травмирования пациента и повреждения датчика при проведении всех чреспищеводных исследований используйте загубник.

34 Глава 5 39 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Для поддержания надлежащего уровня стерильности используйте защитный чехол в дополнение к высокоэффективной дезинфекции, что обеспечит необходимый уровень защиты от инфекционного заражения датчика. Некоторые чехлы датчиков содержат натуральный каучуковый латекс и тальк, которые могут вызывать аллергическую реакцию у некоторых пациентов. Документ 21 CFR, «Маркировка устройств, содержащих натуральный каучук, для предупреждения пользователей». Во избежание повреждения оборудования выполняйте очистку и дезинфекцию датчика с использованием только рекомендованных процедур. Во избежание повреждения датчика TEExi манипуляции с ним должен осуществлять только обученный персонал. Датчик TEExi является высокоточным прибором, небрежное обращение с которым может вызвать его повреждение.

Термическая безопасность Экспертами общепризнанно, что во избежание повреждения тканей тела при долговременном воздействии температура наконечника датчика при контакте с тканью должна составлять менее 43 C. Система обеспечения термической безопасности в ультразвуковой системе отображает рабочую температуру датчика на экране и предотвращает превышение заданных для нее предельных значений. Если датчик температуры не функционирует должным образом при подсоединении ультразвукового датчика к системе, изображение переводится в режим стоп-кадра и появляется предупреждение. Допустимый термический диапазон В системе предусмотрены два уровня верхнего термического предела: 41,0 C и 42,5 C.

Если температура наконечника датчика достигает значения 41,0 C, отображаемая на экране температура выделяется цветом, изображение переводится в режим стоп-кадра и отображается предупреждение. Такое предупреждение только однократно отображается в процессе исследования. Для продолжения нажмите ОК. Если температура достигает значения 42,5 C, изображение переводится в режим стопкадра и может быть переведено обратно, когда температура опустится ниже 42,0 C. Для возобновления визуализации нажмите клавишу «СТОП-КАДР» или «ВЫКЛ.

Руководство пользователя TEExi 35. 40 В системе предусмотрен нижний термический предел, равный 17,5 C. Если температура наконечника датчика достигает значения 17,5 C, отображаемая на экране температура выделяется цветом, изображение переводится в режим стоп-кадра и может быть переведено обратно, когда температура поднимется выше 18,0 C. Для возобновления визуализации нажмите клавишу «СТОП-КАДР» или «ВЫКЛ.

Температура Рисунок 5-1 Температура наконечника датчика на экране: в пределах (слева) и за пределами (справа) Снижение температуры Ниже изложены общие указания по снижению значений температуры в двухмерном и доплеровском режиме визуализации. Применение двухмерной визуализации (обычно при визуализации в двухмерном режиме температура поверхности датчика минимальна). При визуализации в двухмерном режиме в случае выбора Res или Gen в качестве значений параметров оптимизации и увеличения глубины изображения. При визуализации в импульсно-волновом (PW) доплеровском режиме в случае уменьшения значения PRF и/или позиционирования контрольного объема на меньшей глубине в доплеровском режиме. При визуализации в непрерывно-волновом (CW) доплеровском режиме параметры визуализации, изменение которых обеспечивает снижение температуры поверхности датчика, отсутствуют. При включении стоп-кадра изображения в любом режиме визуализации температура поверхности датчика временно снижается.

В режиме цветного картирования параметры визуализации, изменение которых обеспечивает снижение температуры поверхности датчика, отсутствуют. Тест калибровки температуры Проверку функции измерения температуры на предмет соответствия техническим характеристикам следует проводить не реже одного раза в год.

«Термическая безопасность» на стр. Для проведения теста калибровки температуры подготовьте следующее: Водяную баню с постоянной температурой Термометр с точностью измерения +/- 0,1 C 36 Глава 5 41 Порядок проведения теста калибровки температуры 1 Отрегулируйте температуру водяной бани до значения 41,8 +/- 0,1 C и наблюдайте за температурой с помощью термометра. При отсутствии водяной бани с точным и стабильным значением температуры необходимо учесть дополнительную погрешность при снятии показания температуры в ультразвуковой системе. Отклонение, превышающее +/- 0,5 C, является неприемлемым. Поддержание указанной точности без регулировки температуры может представлять сложность. 2 Подсоедините датчик TEExi к ультразвуковой системе или выберите нужный датчик при использовании модуля подключения трех датчиков. 3 Нажмите клавишу «СТОП-КАДР».

4 Опустите наконечник датчика в водяную баню. В баню необходимо погрузить не менее 10 см длины дистального наконечника. 5 Наблюдайте за показаниями температуры на экране системы. 6 Подождите до стабилизации показаний температуры на значении 41,8 +/- 0,5 C плюс/минус любое отклонение температуры водяной бани. 7 Дождитесь появления всплывающего окна с предупреждением. Если сработает функция останова работы системы по установке температуры, описанная в разделе «Термическая безопасность» на стр.

35, датчик прошел тест. Если нет, обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или в местное представительство FUJIFILM SonoSite.

Электробезопасность Тест на наличие тока утечки следует провести после извлечения датчика TEExi из упаковочной коробки. В дальнейшем этот тест следует выполнять перед каждым сеансом исследования.

При альтернативном варианте, если перед проведением каждого исследования выполняется тест на наличие следов укусов, то тест на наличие тока утечки следует проводить не реже одного раза в год. Тесты на наличие тока утечки и следов укусов Шланг эндоскопа не имеет электропроводящих поверхностей и покрыт слоем материала, препятствующего протеканию жидкостей и прохождению электрического тока через него. Целостностью этого слоя обеспечивается электробезопасность датчика. Проколы этого материала, например в результате укусов или неправильного обращения, могут привести к попаданию жидкостей в шланг эндоскопа и поражению пациента электрическим током. Перед поставкой покупателям каждый датчик TEExi подвергается проверке изоляции и тока утечки в компании FUJIFILM SonoSite. Руководство пользователя TEExi 37 42 Важно, чтобы перед каждым использованием датчика выполнялась процедура проверки его работоспособности в целях подтверждения безопасности использования датчика и правильности его функционирования.

При обнаружении или возникновении подозрений на наличие каких-либо нарушений, отклонений от нормального режима функционирования или опасного для человека состояния датчика TEExi прекратите его использование. Обратитесь в компанию FUJIFILM SonoSite или ее местное представительство. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во избежание травмирования пациента не используйте датчик в случае прокола данного изоляционного материала или иных признаков нарушения его целостности.

Примечание Тесты на наличие тока утечки и следов укусов представляют собой отдельные процедуры, которые могут выполняться в разное время. Тест на наличие тока утечки Следует разработать программу регулярных измерений тока утечки. Минимальным требованием является обязательное проведение тестов на наличие тока утечки один раз в год или в соответствии с положениями местных нормативных документов. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Измерение тока утечки должен выполнять только квалифицированный персонал. Во избежание контакта с неизолированными частями под напряжением соблюдайте все необходимые меры предосторожности. Тест на наличие следов укусов Для успешного выполнения теста на наличие следов укусов важно знать основные компоненты датчика TEExi.

В данном руководстве упоминаются следующие компоненты: 38 Глава 5. 43 Разъем Кабель Регулятор 90 см Запрещается погружать в жидкость Можно погружать в жидкость Шланг эндоскопа Сканирующая головка Рисунок 5-2 Компоненты TEExi Для каждого датчика TEExi необходимо сохранять результаты тестирования на наличие утечки тока и следов укусов.

Подготовка к тестированию на наличие следов укусов/утечки тока Проверьте на наличие следов укусов матрицу датчика и шланг эндоскопа. Эти тесты выполняются с помощью одного и того же оборудования, но оно подключается к разным точкам. Подготовьте для выполнения каждого теста следующие компоненты: Водяную баню с 5%-ным физиологическим раствором (50 г NaCl/1 литр воды). Проводящую пластину из меди или алюминия площадью не менее 25 см 2 (одна пластина входит в комплект индикатора следов укусов).

Индикатор следов укусов с электродами. Инструмент для тестирования на наличие проколов. Руководство пользователя TEExi 39. 44 Тестирование матрицы датчика Порядок тестирования матрицы датчика на наличие следов укусов и утечки тока Красные электроды Регулятор Черный электрод Индикатор следов укусов Водяная баня с 5%-ным физиологическим раствором Проводящая пластина Рисунок 5-3 Схема тестирования матрицы датчика 1 Закрепив регулятор так, чтобы он не упал в водяную баню, погрузите сканирующую головку и шланг эндоскопа в жидкость таким образом, чтобы они располагались между отметками 40 и 90 см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не погружайте в какую-либо жидкость регулятор, кабель или разъем. Не допускайте соприкосновения шланга эндоскопа с проводящей пластиной.

Это может привести к неточным результатам тестирования. 2 Подсоедините индикатор следов укусов к разъему датчика и проводящей пластине: a Подсоедините черный электрод к проводящей пластине в водяной бане с солевым раствором, как показано на Рисунок 5-4. Примечание Используйте электрод, присоединенный к проводящей пластине. Не погружайте в жидкость зажим индикатора. 46 Отказ на матрице датчика обнаружен след укуса. Прервите процедуру тестирования на наличие следов укусов. Не используйте датчик.

Рекомендации по решению проблемы см. В разделе «Если датчик не прошел тест» на стр. Пройдено следы укусов не обнаружены.

Все если горят все индикаторы, батарея почти разряжена. Замените батарею. Этап 2 тестирование шланга эндоскопа Порядок тестирования шланга эндоскопа на наличие следов укусов и утечки тока Красные электроды Регулятор Черный электрод Инструмент для тестирования на наличие проколов Индикатор следов укусов Водяная баня с 5%-ным физиологическим раствором Проводящая пластина Рисунок 5-6 Схема тестирования шланга эндоскопа 1 Установите инструмент для тестирования на наличие проколов под регулятор плоскости сканирования, как показано на Рисунок 5-7.

Инструмент для тестирования на наличие проколов входит в комплект датчика TEExi. Рисунок 5-7 Установка инструмента для тестирования на наличие проколов. 47 2 Погрузите сканирующую головку и шланг эндоскопа в жидкость таким образом, чтобы они располагались между отметками 40 и 90 см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не погружайте в какую-либо жидкость регулятор, шнур или разъем. Не допускайте соприкосновения шланга эндоскопа с проводящей пластиной. Это может привести к неточным результатам тестирования.

3 Подсоедините индикатор следов укусов к инструменту для тестирования на наличие проколов и проводящей пластине: a Подсоедините черный электрод к проводящей пластине в водяной бане с солевым раствором, как показано на Рисунок 5-8. Примечание Используйте электрод, присоединенный к проводящей пластине. Не погружайте в жидкость зажим индикатора. Проводящая пластина Водяная баня с солевым раствором Рисунок 5-8 Присоединение проводящей пластины b Подсоедините красные электроды к инструменту для тестирования на наличие проколов, как показано на Рисунок 5-9.

Примечание Каждый зажим должен присоединяться к инструменту для тестирования на наличие проколов по отдельности. Руководство пользователя TEExi 43.